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恢复期血浆疗法是否有效?业界提出了最新观点

来源:第一财经2020-09-15

最新有观点提出,“新冠肺炎康复者恢复期血浆疗法基本无效”。

9月12日,江苏省疾病预防控制中心主任医师朱凤才在“第一届大湾区疫苗峰会”上演讲时作出上述表述。

这也是业内专家首次有观点对“新冠肺炎康复者恢复期血浆疗法”进行评判。

就“恢复期血浆疗法”在新冠肺炎治疗中扮演的角色,中国免疫学会副理事长、中国医学科学院北京协和医学院协和学者特聘教授、博士生导师黄波此前在接受第一财经采访时表示,抗体对于治疗感染性疾病有重要性,但同时也提醒,机体产生的抗体并非都能发挥抗病毒的作用。无法抗病毒的抗体,在某些情况下可以帮助病毒逃避免疫攻击,甚至有可能帮助病毒刺激免疫细胞释放促炎因子,助长细胞因子风暴。

“恢复期血浆治疗”被纳入新冠肺炎重型、危重型病例的诊疗方案,最早出现在国家卫健委2月8日发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》中。随后,武汉市江夏区第一人民医院、武汉金银潭医院随机开展了相关的临床治疗,且显示出了一些初步效果。

临床反应显示,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。

不过,朱凤才透露,根据他最终的研究结果发现, “血浆治疗组和对照组28天内临床改善无显著差异。在严重或危及生命的新冠肺炎(COVID-19)患者中,与单独的标准治疗相比,标准治疗合并恢复期血浆疗法并未显著缩短28天内的临床改善时间。”

对“血浆治疗组和对照组28天内临床改善无显著差异”这一结论,朱凤才在演讲时引述了几组临床数据分析,在分为血浆合并标准治疗组(严重者23人,危及生命29人)和标准治疗对照组(严重者22人,危及生命29人)的研究中,血浆治疗组有51.9%的受试者发生临床改善,对照组有43.1%发生临床改善;在严重新冠肺炎患者组中,血浆治疗组有91.3%的受试者发生临床改善,对照组这一数据为68.2%;在威胁到生命的患者组中,血浆治疗组和对照组的临床改善数据为20.7%、24.1%。

朱凤才引述的论文,为今年6月发表在美国医学杂志上的《Effect of Convalescent Plasma Therapy on Time to Clinical Improvement in Patients With Severe and Life-threatening COVID-19 A Randomized Clinical Trial》,由中国医学科学院刘忠团队发表,研究核心为探讨恢复期血浆疗效治疗危重新冠肺炎患者的临床效果。

论文显示,为了评估恢复期血浆治疗新冠肺炎患者的疗效和不良反应,2020年2月14日至4月1日,研究组在武汉的7个医疗中心进行了一项开放标签、多中心、随机临床试验,招募了103名实验室确诊的新冠肺炎重症或危重患者。根据疾病严重程度,52例患者接受恢复期血浆+标准治疗,51例患者仅接受标准治疗(对照组)。主要结局是在28天之内达到临床改善的时间,定义为患者活着出院或疾病严重程度评分减少2分。

第一财经记者查询发现,该论文的实验数据表明,恢复期血浆组的28天死亡率为15.7%,对照组为24.0%,差异不显著;第28天的出院率为51.0%,对照组为36.0%,差异不显著。恢复期血浆组中有87.2%的患者在72小时内病毒PCR转阴,显著高于对照组(37.5%)。恢复期血浆组中有两名患者在输血后数小时内经历了不良事件,并在支持治疗下得到改善。

由此,该论文得出结论,在重度或危及生命的新冠肺炎患者中,与单独的标准治疗相比,在标准治疗中添加恢复性血浆疗法,在28天内并不能显著提高临床改善率。

该论文同时建议,尽管医学界仍在等待当前康复血浆随机对照试验的结果,但在当前极具挑战的大流行情况下,医院可以考虑使用康复血浆来紧急治疗重症新冠肺炎患者。

2016年,新英格兰医学杂志发布文章《Evaluation of Convalescent Plasma for Ebola Virus Disease in Guinea》,探讨“恢复期血浆真的能有效对抗埃博拉病毒”。研究者主要分析了84名接受恢复期血浆治疗的患者,该研究发现84名EVD患者接受500毫升的恢复期血浆治疗及其体内未确定的中和抗体的水平并不能显著改善患者的生存率。

此前,对于恢复期血浆疗法,专家曾提示过后续风险。一位病毒学专家提醒到,“恢复期血浆临床实验的条件非常严格,每一对入组的病人身高、体重、病毒载量、感染日期都要相同,否则结果就不成立。”


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